Indberetning af bivirkninger

Ovestin (estriol). Vaginalcreme 1 mg/g. Vagitorier 0,5 mg. Ikke-receptpligtig medicin. Til kvinder i overgangsalderen, hvor der er gået mindst 12 måneder siden sidste menstruation. Anvendelse: Ovestin anvendes til lindring af symptomer i skeden, såsom tørhed eller irritation også kaldet ‘vaginal atrofi’. Det forårsages af et fald i østrogenniveauet i kroppen, som sker naturligt efter overgangsalderen. Inden du påbegynder behandling, bør du tale med din læge. Når du er begyndt at bruge Ovestin, skal du undersøges regelmæssigt af lægen (mindst en gang om året). Indeholder det aktive stof estriol. Øvrige stoffer i vaginalcreme: cetylalkohol og stearylalkohol. Dette kan give lokale hudreaktioner. Øvrige stoffer i vagitorier: macrogolstearylether og glycerylricinolat. Dette kan give lokalt hududslæt. Dosering: For gener i skeden er den almindelige dosis: 1 applikatordosis creme eller 1 vagitorie dagligt i de første uger (maksimalt 4 uger) efterfulgt af gradvis reduktion baseret på symptomlindring, indtil en vedligeholdelsesdosis (fx 1 applikatordosis creme eller 1 vagitorie to gange ugentligt) nås. Ovestin creme/vagitorier indføres dybt i skeden umiddelbart inden sengetid. Brug altid Ovestin nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Forsigtighedsregler: Kontakt din læge, før du begynder at bruge Ovestin, hvis du er i tvivl om noget af nedenstående. Brug ikke Ovestin: hvis du har eller har haft brystkræft, eller har mistanke herom, har kræft, der er østrogen-følsomt såsom kræft i livmoderen, eller har mistanke herom, har blødning fra skeden uden kendt årsag, har fortykkelse af livmoderslimhinden, og det ikke bliver behandlet, har eller har haft blodpropper i en vene, eller blodprop i lungerne, har en blodprop-lidelse, har eller har haft en sygdom, der blev forårsaget af blodpropper i arterier, såsom hjertekrampe, slagtilfælde eller hjerteanfald, har eller har haft en leversygdom, og din leverfunktion stadig ikke er blevet normal, har en sjælden stofskiftesygdom kaldet porfyri, der er arvelig, er allergisk over for estriol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ovestin. Hvis nogen af ovenstående lidelser forekommer for første gang ved brug af Ovestin, skal du øjeblikkeligt stoppe med at bruge det og straks kontakte din læge. Stop anvendelsen af Ovestin og kontakt straks lægen: Hvis du oplever noget af følgende: gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot). Dette kan være tegn på leversygdom, opsvulmet ansigt, tunge og/eller hals og/eller synkebesvær eller nældefeber, sammen med åndedrætsbesvær, hvilket tyder på angioødem, kraftig stigning i blodtrykket (symptomerne kan være hovedpine, træthed eller svimmelhed), migrænelignende hovedpine, der opstår for første gang, hvis du bliver gravid, eller hvis du oplever tegn på blodpropper såsom: smertefulde hævelser og rødmen på benene, pludselige smerter i brystet, problemer med at trække vejret. Graviditet og amning: Ovestin bør ikke anvendes under graviditet eller amning. Bivirkninger: Almindelige: hævelse og tiltagende ømhed i brysterne, lokal irritation af slimhinden i skeden. Ikke almindelige bivirkninger: Kvalme, mindre blødning fra skeden, udflåd. Øvrige bivirkninger: Se indlægssedlen. Pakn. str.: Creme: Tube med 1×15 g. Vagitorier: Blisterpakning 15 stk. Læs omhyggeligt indlægssedlen og oplysningerne på emballagen inden brug eller følg instruktionerne fra lægen/apotekspersonalet. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk. Aspen Pharma Trading Limited, Irland. Dato for udarbejdelse: 14.03.2024